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美國FDA電子郵件顯示:蘋果正在秘密研發(fā)醫(yī)療健康技術
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發(fā)表于 2016-11-30 13:28:21  只看樓主 

蘋果公司COO在發(fā)布會上介紹CareKit蘋果公司COO在發(fā)布會上介紹CareKit

  新浪科技訊 北京時間11月30日上午消息,蘋果公司與美國食品和藥物管理局(FDA)溝通密切,表明該公司一直在開發(fā)醫(yī)療設備上投入巨資,但并不急于看到成果。

  蘋果公司絲毫沒有掩飾對醫(yī)療保健的興趣。但其高管與FDA之間的電子郵件揭示出這家科技巨頭在進軍個人衛(wèi)生設備方面已有新的進展,但一直努力對外保密,不讓公眾知道他們與監(jiān)管機構(gòu)在保持聯(lián)系。

  這些電子郵件是MobiHealthNews通過《信息自由法案》(Freedom of Information Act request)而要求獲得的,表明在過去的三年里,蘋果與FDA定期溝通。2013年,兩家機構(gòu)舉行的一次會議曾引發(fā)傳聞,外界認為硬件制造商正在開發(fā)醫(yī)療設備。

  特別是最新的電子郵件表明,蘋果公司一直在開發(fā)一款用于診斷帕金森氏病的app應用程序,以及一些形式的心血管監(jiān)測裝置。

  蘋果已將監(jiān)控帕金森病的一些方法與Carekit框架結(jié)合起來。后者是圣人生物網(wǎng)絡(Sage Bionetworks)和羅切斯特大學聯(lián)合研發(fā)的一款應用程序通過,采用感應器測量人體運動,通過麥克風進行語音分析,通過屏幕測試來評估反應和敏捷性。

  一封蘋果公司的狄福亞·納格(Divya Nag)寫給FDA數(shù)字健康部副主任巴庫爾·帕特爾(Bakul Patel)的郵件表明,F(xiàn)DA一直積極參與應用程序的準備過程。這封電子郵件描述說將安排一次會議,“討論中帕金森病例中使用遠程醫(yī)療或遠程監(jiān)控和……診斷應用程序,”并補充說,該公司試圖知道“在會議開始前,F(xiàn)DA是否有一些希望了解的事項!

  在另一封蘋果公司首席律師羅賓·戈爾斯坦(Robin Goldstein)寫給帕特爾的郵件中,提到在一次會議上,該公司尋求“討論兩種可能與心區(qū)相關的產(chǎn)品,以及相關的監(jiān)管、質(zhì)量體系和要求!

  這些信息可能暗示一些用于監(jiān)測心臟健康的可穿戴設備。蘋果手表已經(jīng)包含了測量心率的硬件,而一些初創(chuàng)公司已經(jīng)開始開發(fā)一款醫(yī)療級的插件,可以把它變成一種設備,幫助患有嚴重心臟病的人。

  蘋果公司在與健康相關的技術研發(fā)方面進展緩慢但穩(wěn)定。繼推出蘋果健康app應用程序后,該公司慢慢開發(fā)軟件框架,使之成為今天的Carekit,在這個平臺上,研究人員可以構(gòu)建和測試新的軟件。

  蒂姆·庫克此前曾表示,蘋果員工“不想讓手表走FDA流程……因為它會阻礙我們的創(chuàng)新,”但他也承認,他們“不介意讓一些與智能手表類似的產(chǎn)品”受到FDA的監(jiān)控,其中包括一款app應用程序或一些額外的硬件。

  蘋果公司不是唯一一家對醫(yī)療硬件進行研發(fā)的科技巨人企業(yè)。Alphabet公司旗下的健康分支機構(gòu)Verily一直在研發(fā)一款健康跟蹤手表,旨在測量心臟活動,樣品已在《麻省理工科技評論》(MIT Technology Review)中有所展示。

  從蘋果公司和FDA的個別往來郵件上,我們難以窺探科技巨頭健康保健計劃的全貌。但從整體上看,它們確實表明,庫克及其高管很樂意緩慢而有條不紊地進入市場。也許當他們大張旗鼓的時候,會讓一些人心跳加速。(斯眉)


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