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蘋果三星參與FDA試點項目 加快健康產(chǎn)品研發(fā)速度
mao_mao
論壇副管
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發(fā)表于 2017-09-27 09:17:41  只看樓主 

  新浪科技訊 北京時間9月27日早間消息,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)本周二表示,它挑選了9家大型科技企業(yè)參與一個試點項目,企業(yè)可以避開某些監(jiān)管障礙,與開發(fā)者合作開發(fā)健康軟件和產(chǎn)品。

  FDA局長斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)在聲明中表示:“企業(yè)要求我們評估創(chuàng)新,我們的監(jiān)管框架必須適應(yīng)形勢,與評估匹配!

  項目的宗旨主要是讓企業(yè)預(yù)先拿到許可證,如果按正常流程走,企業(yè)向FDA提交申請獲得批準(zhǔn)需要幾個月時間。參與項目的企業(yè)有蘋果、Fitbit、三星電子、Verily生命科學(xué)、強生、羅氏控股(Roche Holding AG)、Pear Therapeutics、Phosphorus和Tidepool。

  FDA希望項目能夠幫助企業(yè)快速開發(fā)新品,同時確保政府機構(gòu)能在某種程度上對技術(shù)進行監(jiān)管,這些技術(shù)在預(yù)防、診斷、治療過程中可能會被病人、醫(yī)生使用。FDA表示,有100多家企業(yè)對試點項目感興趣。(星海)


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