新浪科技訊 北京時(shí)間9月27日早間消息,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)本周二表示,它挑選了9家大型科技企業(yè)參與一個(gè)試點(diǎn)項(xiàng)目,企業(yè)可以避開某些監(jiān)管障礙,與開發(fā)者合作開發(fā)健康軟件和產(chǎn)品。
FDA局長斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)在聲明中表示:“企業(yè)要求我們評估創(chuàng)新,我們的監(jiān)管框架必須適應(yīng)形勢,與評估匹配。”
項(xiàng)目的宗旨主要是讓企業(yè)預(yù)先拿到許可證,如果按正常流程走,企業(yè)向FDA提交申請獲得批準(zhǔn)需要幾個(gè)月時(shí)間。參與項(xiàng)目的企業(yè)有蘋果、Fitbit、三星電子、Verily生命科學(xué)、強(qiáng)生、羅氏控股(Roche Holding AG)、Pear Therapeutics、Phosphorus和Tidepool。
FDA希望項(xiàng)目能夠幫助企業(yè)快速開發(fā)新品,同時(shí)確保政府機(jī)構(gòu)能在某種程度上對技術(shù)進(jìn)行監(jiān)管,這些技術(shù)在預(yù)防、診斷、治療過程中可能會(huì)被病人、醫(yī)生使用。FDA表示,有100多家企業(yè)對試點(diǎn)項(xiàng)目感興趣。(星海)
您即將訪問的地址是其它網(wǎng)站的內(nèi)容,MSCBSC將不再對其安全性和可靠性負(fù)責(zé),請自行判斷是否繼續(xù)前往
繼續(xù)訪問 取消訪問,關(guān)閉