ICH

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·文件哈希值和 ICH - 智慧型損壞處理




　　硬件技術(shù)
　　ICH（I/O controller hub）：輸入/輸出控制器中心，負(fù)責(zé)連接PCI總線，IDE設(shè)備，I/O設(shè)備等，可以理解成為我們所說的南橋。
　　從ICH2開始，下面是簡介：
　　第二代I/O控制中心ICH2，ICH2的功能包括了： 1. 6通道(5.1聲道環(huán)繞）
　　－ 同軸信號(Coaxial Signal)/AC97
　�。� S/PDIF 輸出
　　2. 系統(tǒng)管理包括：SMBus和SMLink；
　　3. Intel 2000 LAN 管理技術(shù)；
　　4. Ultra ATA100 IDE 接口；
　　5. 向下兼容Ultra ATA/33/66 以及PIO模式；
　　6. 讀取磁盤數(shù)據(jù)達100MB/s，而寫入速度達到88.9MB/s；
　　7. Ultra ATA100 IDE 接口可使用Ultra ATA/66 80針數(shù)據(jù)線；
　　ICH4
　　搭配ICH4南橋芯片的北橋芯片是845E和845PE系列，但是也有部分845E芯片組主板為節(jié)約成本而沒有選擇ICH4南橋芯片，而是選用了ICH2南橋芯片。這主要是由于當(dāng)時市場上對于USB2.0不重視造成的。
　　ICH4南橋芯片的編號為82801DB，提供了6個USB2.0接口和兩個PATA接口的支持。作為英特爾桌面平臺首款支持USB2.0傳輸?shù)哪蠘蛐酒�，ICH4對USB2.0接口產(chǎn)品的普及起到了相當(dāng)大的推動作用。
　　ICH5和ICH5R
　　它們的南橋芯片的編號分別為為82801EB和82801ER。在ICH4的基礎(chǔ)上，ICH5和ICH5R南橋芯片將6個USB2.0接口增加到8個，并且提供了兩個SATA硬盤接口。除此以外，在BIOS中還提供了對英特爾HT技術(shù)的支持（845PE系列芯片組通過刷新BIOS也可以實現(xiàn)對HT技術(shù)的支持。）。ICH5R與ICH5的相比增加對SATA硬盤RAID功能的支持，但是由于其成本較ICH5為高，再加上RAID功能對用戶使用的局限性，因此我們在市場上幾乎看不到ICH5R南橋芯片。ICH5南橋芯片主要用來與英物特爾875P、865PE、865P、848P北橋芯片搭配。
　　ICH6系列
　　與ICH5一樣，ICH6分兩個型號：ICH6R和ICH6，兩者的主要區(qū)別是在支持磁盤陣列功能之上。其中ICH6R除了像ICH5R支持目前常見的RAID 0和RAID 1磁盤陣列功能之外，還增加了一個稱為“Matrix RAID”的磁盤陣列模式。所謂Matrix RAID更像是一種RAID 1.5模式，即以犧牲25％的容量達到RAID 0+1的穩(wěn)定性和數(shù)據(jù)安全性。在整合度方面，ICH6也是史無前例的。4個Serial ATA通道、1個并行ATA接口、4個PCI Express x1擴展設(shè)備、整合千兆網(wǎng)絡(luò)與8個USB 2.0接口等等。為了加強Serial ATA功能，Intel大膽地舍去一個并行ATA接口，也就是說用戶最多只能安裝一個IDE硬盤和一個IDE光驅(qū)，除非采用額外的IDE控制卡。 Intel的ICH6南橋芯片音頻功能則是ICH6的一個亮點，集成在ICH6南橋芯片中的Azalia控制器采用全新的Azalia Link（以往AC’97使用的是AC-Link）與外部的諸多Codec（數(shù)據(jù)信號轉(zhuǎn)換解碼器）相連，連接帶寬提升到一個相當(dāng)高的層次，僅僅單通道輸入帶寬就達到24MB/s，而AC-Link的總帶寬僅僅為11.5MB/s。此外Azalia Link支持多通道的輸入輸出，由廠商根據(jù)需求自行使用相應(yīng)的模式，最高可達7.1聲道。
　　Intel ICH7與ICH8
　　ICH7南橋芯片無前例地衍生出總共5個版本，分別為ICH7、ICH7DH、ICH7DO、ICH7DE及ICH7R，其中ICH7為標(biāo)準(zhǔn)型， ICH7DH針對數(shù)字家庭娛樂電腦，ICH7DO針對商業(yè)用途，ICH7DE針對電腦游戲玩家，ICH7R則是支持RAID 0/1/5/1+0磁盤陣列功能的版本。在整合度方面，ICH7是史無前例的。所有的ICH7南橋都支持4個Serial ATA通道，這意味著用戶在使用Serial ATA串行硬盤時將更為自由，為組建RAID磁盤列陣奠定了基礎(chǔ)。更為重要的是，今后光存儲設(shè)備也可能轉(zhuǎn)向Serial ATA接口，因此這一改進設(shè)計顯得很有必要。ICH7在對待并行ATA接口方面的態(tài)度也讓人感到較為欣慰，它并非徹底拋棄并行ATA，而是保留一個并行 ATA接口，允許用戶接駁兩個并行ATA設(shè)備。
　　Intel的ICH7南橋芯片
　　新時代的芯片組會以PCI Express作為一個重點，而PCI Express并非是高性能顯卡的專利，它甚至可以取代現(xiàn)有的PCI接口。ICH7標(biāo)準(zhǔn)版具備4個PCI Express Lanes，也就是說可以最多提供4個 PCI Express x1接口，而其它四個加強版都提供6個PCI Express Lanes，甚至有望出現(xiàn)帶寬更高的PCI Express x4接口，此時在配備千兆網(wǎng)卡、Ultra320 SCSI控制卡等設(shè)備時會發(fā)揮一定的優(yōu)勢。
　　ICH8是ICH7的改進版。除了USB接口由8個增至10個、SATA-II接口由4個增至6個、首次內(nèi)建千兆以太網(wǎng)控制器、支持6個PCI-E x1、開始支持主動管理技術(shù)（iAMT）和靜音系統(tǒng)技術(shù)外，最大的改變便是全面了取消對AC97音頻技術(shù)的支持，轉(zhuǎn)而只保留高清音頻(HDA)輸出，同時不再提供PATA用的IDE接口，強制進入SATA時代。ICH8分為四個不同的版本，分別是低端版ICH8、主流版ICH8-R、數(shù)字企業(yè)版ICH8- DO和數(shù)字家庭版ICH8-DH，其中與P965搭配的是ICH8R和ICH8-DH，二者的主要區(qū)別是前者支持新版的Intel矩陣存儲技術(shù) (MST)。MST技術(shù)可提供兩個外置3Gbps eSATA接口，從而將SATA接口數(shù)量增至6個，支持AHCI和RAID 0/1/5/10等模式。
　　ICH9
　　ICH9包含四種版本：普通版本ICH9、RAID加強型ICH9R、針對數(shù)字家庭的ICH9DH、針對數(shù)字辦公的ICH9DO。ICH9的重要改進：
　　1、首顆內(nèi)建千兆網(wǎng)卡的南橋芯片；
　　2、支持PCI Express 2.0，雙倍于目前PCI Express的帶寬；
　　3、ICH9將支持12個USB 2.0接口，比ICH8的10個又增加了2個。支持獨立USB開關(guān)及內(nèi)建Dual EHCI控制單元；
　　ICH10
　　ICH10依舊只支持6條PCI-E通道、4個主PCI接口、12個USB 2.0接口、2組EHCI控制器，并支持USB接口禁用功能，ICH10還是支持6個SATA 3Gbps接口，普通版本的ICH10也可以使用6個端口，MATIrx Storage技術(shù)沒有什么改動，還是支持RAID 0/1/5/10/Matrix陣列，增加了AHCI(SATA的一個控制接口)的支持，并強化喚醒、管理和安全功能。
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　　ich：德文，“我”的第一格。
　　ICH 醫(yī)藥行業(yè)，人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議 International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
　　ICH是由指導(dǎo)委員會、專家工作組和秘書處組成。 秘書處設(shè)在日內(nèi)瓦。 ICH中以美國、日本和歐盟為首的17個國家的制藥工業(yè)產(chǎn)值占了全世界的80%，研發(fā)費占了全世界的90%，并集中了國際上最先進的藥品研發(fā)和審評技術(shù)和經(jīng)驗。
　　ICH文件分為質(zhì)量、安全性、有效性和綜合學(xué)科4類。 我們在醫(yī)藥行業(yè)常提到的Q7a就是其中一項
文件哈希值和 ICH - 智慧型損壞處理
　　損壞的處理
　　eMule 使用各種的方式來確保文件在網(wǎng)絡(luò)共享及下載沒有錯誤. 萬一錯誤發(fā)生, 稱為損壞, eMule 有進階功能以最小的額外重新下載資料量來修正這個損壞.
　　
　　“文件哈希值, 部分哈希值 & 片段哈希值”
　　在網(wǎng)絡(luò)共享的每個文件有一個獨一無二的識別值是由 MD4 密碼數(shù)學(xué)運算所建立. 這個值稱為文件哈希值并且每個標(biāo)準(zhǔn)的 eD2k 鏈接都有包含, 例如
　　ed2k://|file|name|12043984|6744FC42EDA527B27F0B2F2538728B3E|/
　　其中 6744FC42EDA527B27F0B2F2538728B3E 是文件哈希值以確定這個文件在整個網(wǎng)絡(luò)是獨一無二的被識別出.
　　這個 文件哈希值 是將文件劃分為 9.28 MB 為一個部分所計算出來. 每個部分的部分哈希值也是使用相同的 MD4 運算方式計算出來. 那些 部分哈希值, 稱為 片段哈希值, 并且它是使用來計算出最終的文件哈希值. 例如一個 600 MB 文件被劃分為 65 個部分每個部分都有它自己的 部分哈希值 而它是用來建立最終的 文件哈希值.
　　為確保 eMule 總是接收到正確的一個特別的鏈接能包含片段哈希值, 例如
　　ed2k://|file|name|12043984|6744FC42EDA527B27F0B2F2538728B3E| p=264E6F6B587985D87EB0157A2A7BAF40:17B9A4D1DCE0E4C2B672DF257145E98A|/
　　其中 p= 值表示 片段哈希值. 每個 部分哈希值 是由 ":" 來區(qū)隔. 這個文件大小為 12043984 位元組 (=11.49 MB) 這表示它有一個完整的 9.28 部分和剩下的到 11.49 MB 部分為二個 部分切細(xì)片段.
　　ICH 智慧型損壞處理
　　無論何時 eMule 完成某一個部分它將會被檢查, 假如下載的資料和部分哈希值一樣這個將成為已完成部分. 如果是, 這個部分會提供上傳來幫助文件的散布.
　　假如不是, 一個損壞發(fā)生且這部分會再次下載. 為避免下載全部 9.28 MB, ICH 從這部分的開頭 180 KB 重新下載并且再次檢查部分是否完整. 假如不是, 下一個 180 KB 會再下載, 并再次檢查. 直到部分哈希值正確為止. 最佳情況下假如損壞只在部分的開頭 eMule 只再次下載 180 KB. 最差的情況可能會整個重新下載. 在部分的損壞 ICH 平均可節(jié)省 50%.
　　人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會（ICH）
　　為了嚴(yán)格管理藥品,必須對藥品的研制、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、進品等進行審批，形成了藥品的注冊制度。但是不同國家對藥品注冊要求各不相同，這不僅不利于病人在藥品的安全性、有效性和質(zhì)量方面得到科學(xué)的保證及國際技術(shù)和貿(mào)易交流，同時也造成制藥工業(yè)和科研、生產(chǎn)部門人力、物力的浪費，不利于人類醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。因此，由美國、日本和歐盟三方的政府藥品注冊部門和制藥行業(yè)在1990年發(fā)起的ICH（人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議,International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）就是這樣應(yīng)運而生的。
　　1．ICH成立的背景
　　不同國家，對新藥上市前要進行審批的實現(xiàn)時間是不同的。美國在30年代發(fā)生了磺胺醑劑事件，F(xiàn)DA開始對上市藥品進行審批；日本政府在50年代才開始對上市藥品進行注冊；歐盟在60年代發(fā)生反應(yīng)停（Thalidomide）慘案后，才認(rèn)識到新的一代合成藥既有療效作用，已存在潛在的風(fēng)險性。于是，許多國家在六、七十年代分別制定了產(chǎn)品注冊的法規(guī)、條例和指導(dǎo)原則。隨著制藥工業(yè)趨向國際化并尋找新的全球市場，各國藥品注冊的技術(shù)要求不同，以至使制藥行業(yè)要在國際市場銷售一個藥品，需要長時間和昂貴的多次重復(fù)試驗和重復(fù)申報，導(dǎo)致新藥研究和開發(fā)的費用逐年提高，醫(yī)療費用也逐年上升。因此，為了降低藥價并使新藥能早日用于治療病人，各國政府紛紛將“新藥申報技術(shù)要求的合理化和一致化的問題”提到議事日程上來了。
　　美、日、歐開始了雙邊對話，研討協(xié)調(diào)的可能性，直至1989年在巴黎召開的國家藥品管理當(dāng)局會議（ICDRA）后，才開始制定具體實施計劃。此后三方政府注冊部門與國際制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會（IFPMA）聯(lián)系，討論由注冊部門和工業(yè)部門共同發(fā)起國際協(xié)調(diào)會議可能性。1990年4月歐洲制藥工業(yè)聯(lián)合會（EFPIA）在布魯塞爾召開由三方注冊部門和工業(yè)部門參加的國際會議，討論了ICH異議和任務(wù)，成立了ICH指導(dǎo)委員會。會議決定每兩年召開一次ICH會議，由三方輪流主辦。第一次指導(dǎo)委員會協(xié)調(diào)了選題，一致認(rèn)為應(yīng)以安全性、質(zhì)量和有效性三個方面制定的技術(shù)要求作為藥品能否批準(zhǔn)上市的基礎(chǔ)，并決定起草文件。同時，每個文件成立了專家工作組（EWG），討論科學(xué)技術(shù)問題。后來，隨著工作的深入開展，認(rèn)為電子通訊和術(shù)語的統(tǒng)一，應(yīng)作為互讀文件的基礎(chǔ)。因此，增加了“綜合學(xué)科”，并成立了子課題。
　　2．概況及組織機構(gòu)
　　2.1 概況
　　ICH是由歐盟、美國和日本三方的藥品注冊部門和生產(chǎn)部門組成，六個參加單位分別為：
　　---歐盟，European Union (EU)
　　---歐洲制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會，European Federation of Pharmaceutical Industries Associations (EFPIA)
　　---日本厚生省，Ministry of Health and Welfare，Japan (MHW)
　　---日本制藥工業(yè)協(xié)會，Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA)
　　---美國食品與藥品管理局，US Food and Drug Administration(FDA)
　　---美國藥物研究和生產(chǎn)聯(lián)合會，Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PRMA)
　　此外，世界衛(wèi)生組織（World Health Organization, WHO）、歐洲自由貿(mào)易區(qū)（European Free Trade Area, EFTA）和加拿大衛(wèi)生保健局（Canadian Health Protection Branch, CHPB）作為觀察員；國際制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會（International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations, IFPMA）作為制藥工業(yè)的保護傘組織參加協(xié)調(diào)會。ICH秘書處設(shè)在日內(nèi)瓦IFPMA總部。
　　ICH共召開了6次國際性大會，具體情況見下表：
　　時間 舉辦地 參會人數(shù)
　　1991.11 布魯塞爾，比利時 1200
　　1993.10 佛羅里達，美國 1500
　　1995.11 橫濱，日本 2400
　　1997.7 布魯塞爾，比利時 1600
　　2000.11 圣地亞哥，美國 ---
　　2003.11 大阪，日本 1800
　　2.2 組織機構(gòu)
　　ICH由指導(dǎo)委員會、專家工作組和秘書處組成：
　�。�1）指導(dǎo)委員會 （the Streering Committee, SC）
　　指導(dǎo)委員會共有14名成員，由六個參加單位和IFPMA各派兩名代表組成。指導(dǎo)委員會主要領(lǐng)導(dǎo)ICH會議并協(xié)調(diào)工作進展。每年召開2-3次會議，分別由主辦國管理部門的代表主持會議，三個觀察員組織可分別排1名代表列席指導(dǎo)委員會會議。指導(dǎo)委員會對2和4兩個關(guān)鍵階段進行討論，做出決定。
　　（2）專家工作組 （Expert Working Groups, EWG）
　　專家工作組是指導(dǎo)委員會的技術(shù)顧問，六個主辦單位對每個起草文件的專題派若干專家參加，其中一名任專題組長，負(fù)責(zé)該專題的工作。協(xié)調(diào)的專題共分四個類別：
　　---安全性（safety，包括藥理、毒理、藥代等試驗），以“S”表示，現(xiàn)已制定16個文件；
　　---質(zhì)量（Quality，包括穩(wěn)定性、驗證、雜志、規(guī)格等），以“Q”表示，現(xiàn)已制定12個文件；
　　---有效性（Efficacy，包括臨床試驗中的設(shè)計、研究報告、GCP等），以“E”表示，現(xiàn)已制定14個文件；
　　---綜合學(xué)科（Multidisciplinary，包括術(shù)語、管理通訊等），以“M”表示，現(xiàn)已制定4個文件。　
　�。�3）秘書處
　　秘書處設(shè)在日內(nèi)瓦IFPMA總部。主要負(fù)責(zé)指導(dǎo)委員會及專家工作組會議的準(zhǔn)備工作和有關(guān)文件的起草，并負(fù)責(zé)與各組的協(xié)調(diào)員聯(lián)系，以保證將討論的文件按時發(fā)送到有關(guān)人員。
　　3. 指責(zé)和工作程序
　　3.1 職責(zé)　
　�。�1）對在歐盟、美國和日本注冊產(chǎn)品的技術(shù)要求中存在的不同點，創(chuàng)造注冊部門與制藥部門對話的場所，以便更及時將新藥推向市場，使病人得到及時治療；
　�。�2）監(jiān)測和更新已協(xié)調(diào)一致的文件，使在最大程度上相互接受ICH成員國的研究開發(fā)數(shù)據(jù)；
　�。�3）隨著新技術(shù)進展和新治療方法應(yīng)用，選擇一些課題及時協(xié)調(diào)，以避免今后技術(shù)文件產(chǎn)生分歧；
　　（4）推動新技術(shù)新方法替代現(xiàn)有文件的技術(shù)和方法，在不影響安全性的情況下，節(jié)省受試病人、動物和其他資源；
　　（5）鼓勵已協(xié)調(diào)技術(shù)文件的分發(fā)、交流和應(yīng)用，以達到共同標(biāo)準(zhǔn)的貫徹。
　　3.2 工作程序
　　ICH把需討論專題的進展分為5個階段：
　�。�1）階段1：EWG技術(shù)討論
　　專家工作組對新選題目進行初步討論，并起草出初稿，初稿可以是建議（Recommendation）、政策說明（Policy Statement）、指導(dǎo)原則（Guide-line）或討論要點（Points to Consider）等形式。由專家工作組對初稿進行討論、審查和修改，直到達成共識，提交指導(dǎo)委員會。
　�。�2）階段2：達成共識
　　由指導(dǎo)委員會的六個主辦單位負(fù)責(zé)人對初稿進行審查討論后簽字，提交歐、美、日三方藥品管理部門正式討論，在六個月內(nèi)將意見匯總。
　�。�3）階段3：正式協(xié)商
　　管理部門對收集到的意見交換看法，提出“補充草案”�！把a充草案”中有重要修改，則需將材料再一次分發(fā)到有關(guān)單位征求意見，在三個月內(nèi)把意見歸納到“補充草案”中，然后提交給ICH專家工作組，由專家代表簽字。
　�。�4）階段4：最后文件
　　指導(dǎo)委員會對文件進行認(rèn)證討論，交三方管理部門簽字，并建議三方管理部門采用。
　�。�5）階段5：付諸實施
　　三方管理部門根據(jù)各國的慣例，將通過的技術(shù)文件列入本國藥品管理法規(guī)中。
　　4. ICH工作的特征和目標(biāo)
　�。�1）病人第一
　　一切從病人利益出發(fā)是ICH討論和協(xié)商的基礎(chǔ)，決定技術(shù)文件的準(zhǔn)則是：“是否有利于病人？如何才能更快地為病人提供高質(zhì)量、安全有效的藥物？如何才能按國際標(biāo)準(zhǔn)進行高質(zhì)量的臨床試驗？”
　�。�2）對話和協(xié)作
　　管理部門和工業(yè)部門的專家在同一原則下進行討論，從不同角度提出更合理的見解，避免片面性。在ICH會議中，管理部門和工業(yè)部門是對話，不是對抗；是相互合作和相互信任，不是互相扯皮。
　　（3）透明度
　　透明度是ICH的另一個重要特征。為了使達成一致的協(xié)議能很快付諸實施，要求所討論的技術(shù)信息不僅在三方17國之間共享，而且應(yīng)盡量使信息傳遞到非ICH國家，使更所國家了解ICH的活動，并從中獲益。
　�。�4）高科技
　　ICH雖然只有17個國家參加，但這17個國家的產(chǎn)值占了世界的80%，所使用的研究和開發(fā)費用占了世界藥物研究總投入的90%，并集中了國際上有經(jīng)驗的藥品審評和研究開發(fā)方面的專家智慧，提出一套技術(shù)要求的指導(dǎo)原則。
　　參考資料：《藥品注冊的國際技術(shù)要求》　主譯 周海鈞

• 通信詞典解釋