GUP

GUP - 什么是GUP

　　GUP，是英文"Good Using Practice"的縮寫，直譯為良好的使用規(guī)范。即《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》它是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用過程中，針對藥事管理機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員素質(zhì)制度職責(zé)、設(shè)施設(shè)備，藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)劑使用，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、信息反饋、合理用藥等環(huán)節(jié)而制定的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。制定GUP有助于完善藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系，解決目前我國部分藥品監(jiān)管法規(guī)滯后的問題，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合素質(zhì)，推動(dòng)我國藥品監(jiān)管盡快與國際接軌。

GUP - 制定實(shí)施GUP的作用

　　制定實(shí)施GUP的作用主要有以下幾個(gè)方面。

　　一是促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理的規(guī)范。GUP具有專業(yè)性、專屬性、針對性、科學(xué)性、可行性和有效性等特點(diǎn)，針對藥品使用的全過程，如藥事管理及組織機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)、藥品臨床應(yīng)用、調(diào)劑、臨床藥學(xué)、藥學(xué)人員管理等實(shí)施全方位的質(zhì)量管理，從而形成一個(gè)完善的質(zhì)量管理體系。通過制定實(shí)施GUP，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用與管理提高到一個(gè)新水平；

　　二是確保臨床用藥安全有效。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定實(shí)施GUP，必須建立質(zhì)量保證體系，提高藥學(xué)人員素質(zhì)；改善基礎(chǔ)設(shè)施條件，控制可能影響藥品質(zhì)量的各種因素，減少或杜絕質(zhì)量隱患，加之GUP與生產(chǎn)環(huán)節(jié)的GMP和經(jīng)營環(huán)節(jié)的GSP相配套，從而有效地保證臨床用藥的安全、有效、穩(wěn)定和合理；

　　三是為臨床藥學(xué)工作者創(chuàng)造條件。目前我國臨床藥學(xué)工作仍然處于初級階段，通過制定實(shí)施GUP，可以法規(guī)的形式對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥學(xué)工作提出具體要求，規(guī)定醫(yī)院臨床藥學(xué)的機(jī)構(gòu)設(shè)置，實(shí)行臨床藥師制度，了解臨床用藥情況，對治療藥物進(jìn)行監(jiān)測，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案，建立藥學(xué)信息機(jī)構(gòu)，采取多種形式宣傳合理用藥等；四是促進(jìn)藥品調(diào)劑和倉儲(chǔ)設(shè)施與設(shè)備的改進(jìn)。GUP對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫房、中西藥調(diào)劑室的面積、溫度與濕度調(diào)節(jié)以及五防設(shè)備、特殊藥品的儲(chǔ)存設(shè)備等均有明確規(guī)范，這有助于促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房（庫）硬件設(shè)施的改進(jìn)，從而達(dá)到藥品儲(chǔ)存，調(diào)劑技術(shù)的要求。

GUP - 實(shí)施GUP手段

　　推動(dòng)實(shí)施GUP，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需做好的幾個(gè)準(zhǔn)備工作。

　　（一）領(lǐng)導(dǎo)重視是前提。院長是醫(yī)院的最高管理者，也應(yīng)是醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的主任。實(shí)施GUP是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)合理調(diào)配人、財(cái)、物資源，充分調(diào)動(dòng)各環(huán)節(jié)人員的積極性，因此，領(lǐng)導(dǎo)在實(shí)施GUP的準(zhǔn)備工作中發(fā)揮著關(guān)鍵與核心作用。

　�。ǘ�）全員參與是保證。為充分調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全員的積極性，樹立對GUP的正確認(rèn)識(shí)，一要明確質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量工作程序，二要加強(qiáng)崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育，定期對全體人員進(jìn)行法律知識(shí)、專業(yè)技能、質(zhì)量意識(shí)及職業(yè)道德方面的教育與培訓(xùn)。

　�。ㄈ�）管理技術(shù)是手段。醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確快速掌握藥品質(zhì)量信息，為藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑使用和合理用藥提供全面的信息，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部信息共享，從而使藥品管理各項(xiàng)工作井然有序，保證所使用藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　�。ㄋ模┵|(zhì)量體系是核心。建立藥品質(zhì)量體系是實(shí)施GUP的核心，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房一切質(zhì)量管理工作應(yīng)以此為依據(jù)展開，在藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用、臨床藥學(xué)過程管理等方面都要按GUP要求有效運(yùn)行。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)投入一定數(shù)量的獎(jiǎng)金，以改善藥品調(diào)劑、倉儲(chǔ)環(huán)境和檢測手段。

• 通信詞典解釋