LIMS

詞語解釋

LIMS（Laboratory Information Management System）是實驗室信息管理系統(tǒng)的縮寫，是一種計算機軟件系統(tǒng)，用于實驗室管理和控制實驗室操作。它可以收集、存儲、管理和分析實驗室數(shù)據(jù)，以及自動化實驗室流程，并可以與其他實驗室設(shè)備和系統(tǒng)集成，以實現(xiàn)實驗室的智能化管理。 LIMS的主要功能是收集、存儲和管理實驗室數(shù)據(jù)，包括實驗室環(huán)境、設(shè)備、實驗參數(shù)、實驗結(jié)果等，并可以自動化實驗室流程，提高實驗室的效率和質(zhì)量。它還可以實現(xiàn)實驗室數(shù)據(jù)的可視化、報表分析和數(shù)據(jù)挖掘，以及實驗室設(shè)備的遠程監(jiān)控和控制。 LIMS的應(yīng)用非常廣泛，可以用于醫(yī)學(xué)實驗室、制藥實驗室、食品安全實驗室、環(huán)境實驗室等，可以支持實驗室的實驗計劃管理、實驗數(shù)據(jù)管理、實驗數(shù)據(jù)分析、實驗設(shè)備管理等。 LIMS的使用可以提高實驗室的工作效率，減少實驗室的人力成本，并可以支持實驗室的智能化管理，使實驗室的工作更加高效、精確、可靠。此外，LIMS還可以支持實驗室的遠程監(jiān)控和控制，以及實驗室數(shù)據(jù)的可視化、報表分析和數(shù)據(jù)挖掘，使實驗室的管理更加科學(xué)、智能化。

　　實驗室信息管理系統(tǒng)，Laboratory Information Management System
　　一、實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)介紹：
　　1、實驗室信息管理系統(tǒng)即LIMS的概念：
　　LIMS是英文單詞Laboratory Information Management System的縮寫。它是由計算機硬件和應(yīng)用軟件組成，能夠完成實驗室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報告和管理。LIMS基于計算機局域網(wǎng)，專門針對一個實驗室的整體環(huán)境而設(shè)計，是一個包括了信號采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟件、數(shù)據(jù)庫管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)。
　　它以實驗室為中心，將實驗室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標物標液、化學(xué)試劑、標準方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機結(jié)合起來，采用先進的計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)和標準化的實驗室管理思想，組成一個全面、規(guī)范的管理體系，為實現(xiàn)分析數(shù)據(jù)網(wǎng)上調(diào)度、分析數(shù)據(jù)自動采集、快速分布、信息共享、分析報告無紙化、質(zhì)量保證體系順利實施、成本嚴格控制、人員量化考核、實驗室管理水平整體提高等各方面提供技術(shù)支持，是連接實驗室、生產(chǎn)車間、質(zhì)管部門及客戶的信息平臺，同時引入先進的數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)，如方差分析、相關(guān)和回歸分析、顯著性檢驗、累積和控制圖、抽樣檢驗等，協(xié)助職能部門發(fā)現(xiàn)和控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。
　　2、與LIMS相關(guān)的國際標準
　　標準規(guī)范的制定與實施，體現(xiàn)了高新技術(shù)的發(fā)展和產(chǎn)品成熟的標志。為提高分析數(shù)據(jù)質(zhì)量，已將其納入法制軌道，七十年代提出了質(zhì)量管理（QC）概念，九十年代，各行業(yè)的標準化組織相繼制定和頒布了各種管理標準，質(zhì)量保證規(guī)范和各種技術(shù)協(xié)議，對推動高新技術(shù)的發(fā)展、改進產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率產(chǎn)生了重大影響。
　　實驗室的質(zhì)量保證/質(zhì)量管理的國際標準如下：
　　由于計算機在實驗室普遍應(yīng)用，增訂了優(yōu)良的自動化實驗室規(guī)范(GALP) ,它對實驗室的方法、職責(zé)、管理和使用計算機處理實驗室數(shù)據(jù)等，都制訂了技術(shù)細則。美國環(huán)保局(EPA)制訂了有關(guān)健康和環(huán)境產(chǎn)品的管理規(guī)范。美國材料測試協(xié)會ASTM, 官方分析化學(xué)協(xié)會（AOAC）, 美國實驗室聯(lián)合委員會(ACIL), 制訂了許多相關(guān)的標準和協(xié)議。歐共體(EEC)頒布了實驗室認證指南, 促使歐共體成員國成為 (EEC) 認證的實驗室，這些實驗室出示的證書，為歐共體各國認可，打開了商品流通的渠道。國際標準化機構(gòu)ISO, 制訂的ISO-9000系列規(guī)范成為國際公認的標準，國內(nèi)一些企業(yè)已通過ISO認證，或正在努力實施。
　　由于分析儀器的計算機硬軟件各不相同，尤其是分析數(shù)據(jù)缺乏標準，制約了實驗室的自動化和信息資源的開發(fā)和共享，這已成為科學(xué)儀器廠商和分析化學(xué)家的共識。ASTM頒布了分析化學(xué)技術(shù)有關(guān)的規(guī)范，其中有1998年公布的色譜分析數(shù)據(jù)交換協(xié)議(AIA)，協(xié)議制訂了原始數(shù)據(jù)文件和結(jié)果文件的標準化格式和結(jié)構(gòu)，其目的是1〕有利于各廠商的儀器之間傳輸數(shù)據(jù)，2〕為LIMS提供了通信接口，3〕可將數(shù)據(jù)鏈接到文檔環(huán)境和電子表格中，4〕數(shù)據(jù)存檔。還有分析數(shù)據(jù)交換和信息存儲標準(ADISS)，這是一種面向分析數(shù)據(jù)對象的標準，已被分析儀器與數(shù)據(jù)通信標準委員會，美國質(zhì)譜協(xié)會、真空協(xié)會采納和使用。美國的國家標準技術(shù)協(xié)會(NIST)計劃建立實驗室自動化聯(lián)合會(CAALS)，并制訂分析儀器和計算機之間的信息交換協(xié)議。
　　當(dāng)前全球性的商品市場競爭日益加劇，美國極為重視分析測試技術(shù)，它每天要進行2.5億次測試工作，占國民產(chǎn)值的3.5%。同時它嚴格實施標準化規(guī)范化的質(zhì)量管理，這使得其科技水平和商品質(zhì)量均處于領(lǐng)先水平，在全球的市場競爭中保持絕對優(yōu)勢。歐美國家用質(zhì)量規(guī)范指標制約我國的商品出口。紡織品、服裝、食品和藥品是我國出口的強項，但須要有FDA等質(zhì)量保證認證書，方能輸入歐美市場。若要與歐共體開展業(yè)務(wù)，必須辦理IS9000標準證書。在全球化商品交易與競爭中，要具有國際標準認證的通行證，而實驗室是為商品進出口提供質(zhì)量保證書的重要單位，因此,提高我國實驗室整體素質(zhì)和管理水平，實驗室的管理規(guī)范如何與國際標準化規(guī)范接軌，是亟待研究的課題。現(xiàn)在我國已加入了WTO，所以我國實驗室必須嚴格實施國際標準規(guī)范，這是我國與國際接軌的重要措施。目前,國內(nèi)實驗室在國家技術(shù)監(jiān)督局的組織下，開展了質(zhì)量認證工作，深入研究實施國際標準與國際標準規(guī)范接軌，是我國經(jīng)濟持續(xù)高速發(fā)展的重要技術(shù)保證之一。
　　3、LIMS的國際標準
　　美國材料測試學(xué)會于1987年策劃訂定LIMS標準，現(xiàn)已發(fā)布了下列三個標準和數(shù)十個計算機化的標準。1）E-1578、2）E-2066、3）E－1639。
　　1）E-1578 LIMS標準指南是1978年成立LIMS分會后著手制訂的，歷時7年1993年完成，1994年在ASTM年刊14.01卷公布，每隔五年修訂一次。指南參考了ASTM、IEEE、ANSI、ISO等標準，并對LIMS原理、技術(shù)進行了高度概括和總結(jié)。它對LIMS用戶、計劃實施人員、經(jīng)銷商、開發(fā)商、項目審批部門提供指南。目的是使新用戶掌握LIMS知識，為廠商、用戶提供LIMS標準術(shù)語，制定主要功能。為LIMS技術(shù)規(guī)范、實施、評估、項目管理、培訓(xùn)、建立文檔提供指導(dǎo)。標準共由13部分組成，并有附表詳細列出了LIMS功能、考核LIMS的指標，等級評分依據(jù)。
　　2）E-2066, 2000年發(fā)布的LIMS認證的指南
　　指南描述了對實驗室信息管理系統(tǒng)進行認證的方法。
　　它是對商品化LIMS進行認證的。認證過程可用于其他類型的系統(tǒng),但指南并未完全包含其他類型系統(tǒng)的所有事項。另外,內(nèi)部開發(fā)的LIMS即由內(nèi)外部程序員專門為某組織開發(fā)的LIMS，也可利用這一指南。要注意的是有許多相關(guān)的軟件開發(fā)組織沒有使用該指南。致力于開發(fā)LIMS的各種人員也可以參考相關(guān)的ASTM,ISO 和IEEE軟件開發(fā)標準。
　　指南意圖對認證LIMS的人員進行培訓(xùn)，為與顧問互相討論問題提供標準的術(shù)語，為認證計劃、測試計劃所需標準操作過程以及最終認證報告提供指南。
　　近兩年LIMS開發(fā)商紛紛聲明其產(chǎn)品符合GLP、ALP、ISO、21 CFR part 11規(guī)范和標準，遵循國際質(zhì)量規(guī)范來研發(fā)LIMS成為各公司的共，我國LIMS 商品亦應(yīng)符合國際和國內(nèi)質(zhì)量規(guī)范。
　　二.建立實驗室信息管理的必要性
　　1、改進質(zhì)量管理手段
　　1.1提高分析數(shù)據(jù)的綜合利用率
　　1.2提高分析數(shù)據(jù)的時效性
　　1.3挖掘分析數(shù)據(jù)的潛在價值
　　2、規(guī)范實驗室內(nèi)部管理
　　在實驗室內(nèi)部，根據(jù)實驗室業(yè)務(wù)及質(zhì)量管理流程，實現(xiàn)樣品登記申請、樣品登記、任務(wù)分配、分析數(shù)據(jù)的快速采集，審核、處理、統(tǒng)計、查詢，直至報表自動生成，最后將有用的信息傳遞給桌面用戶。
　　將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等影響分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量要素有機結(jié)合起來，整體內(nèi)部管理體系遵循ISO9000及實驗室評審國際標準ISO/IEC 17025，全面提升實驗室的分析水平和規(guī)范化管理。LIMS系統(tǒng)的建立也為企業(yè)實驗室進行標準化認證創(chuàng)造條件。
　　3、實現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)大范圍共享
　　LIMS系統(tǒng)的主要管理對象是實驗室，它既是實驗室的信息集成，又支持企業(yè)其它管理系統(tǒng)對質(zhì)量數(shù)據(jù)的快速訪問.
　　只要有相應(yīng)的訪問權(quán)限，LIMS終端用戶可以選擇瀏覽數(shù)據(jù)。通過樣品鏈，在同一個界面中完成對分析數(shù)據(jù)的瀏覽。
　　4、強化質(zhì)量監(jiān)測手段
　　三、實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)主要特點
　　1完整的質(zhì)量保證體系，遵循導(dǎo)則17025
　　對于影響實驗室質(zhì)量的諸多要素進行全面管理和控制，形成人、機、料、法、環(huán)、測、抽樣的閉環(huán)控制。對實驗室整體環(huán)境、儀器設(shè)備、標物標液、人員、方法標準、圖書資料、文件管理、科研管理、項目管理、客戶管理等實驗室的各種資源進行全面、詳實的管理。
　　2支持質(zhì)量體系的持續(xù)性改進，有利于投資保護
　　采用最先進的開發(fā)技術(shù)，使項目的升級改進非常方便的進行。
　　3儀器信號的自動采集------提高實驗室自動化能力
　　通過對儀器信號的自動采集，提高實驗室的自動化能力，提高工作效率，同時確保數(shù)據(jù)的真實有效。
　　4對方法規(guī)范執(zhí)行情況的跟蹤與審計--------對質(zhì)量的深刻理解
　　5B/S結(jié)構(gòu)的設(shè)計------客戶端零維護
　　6智能管理
　　7方便
　　任務(wù)的友好錄入、自動和快速的分工、批次樣品的登記、批次數(shù)據(jù)的友好錄入、一個按鈕實現(xiàn)自動采集等為使用者著想的方便功能，讓工作更加輕松和愉快。
　　8成熟的接口，開放的平臺

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