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好消息，好消息，中國(guó)的消費(fèi)者們終于也快能用上蘋(píng)果手表的心電圖（ECG）功能了。
日前，國(guó)家藥監(jiān)局公布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件（進(jìn)口）顯示，蘋(píng)果公司的移動(dòng)心電圖房顫提示軟件已獲得批準(zhǔn)。這意味著，手持國(guó)行版Apple Watch的消費(fèi)者們即將可以通過(guò)正常渠道下載該應(yīng)用程序。
而早在三年前，蘋(píng)果便已首次給美國(guó)地區(qū)的Apple Watch S4推送了ECG功能。
簡(jiǎn)單來(lái)講，Apple Watch的數(shù)碼表冠及背面的藍(lán)寶石水晶分別被內(nèi)置了電極，佩戴者保持表背貼合手腕，并用食指按住表冠30秒左右，該次主動(dòng)監(jiān)測(cè)的心電圖走勢(shì)便會(huì)同步到iPhone的健康數(shù)據(jù)中；得到的心電圖還可以導(dǎo)出PDF，與醫(yī)生共享。
圖片來(lái)源：蘋(píng)果官網(wǎng)
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）當(dāng)時(shí)的許可文件顯示，該ECG應(yīng)用程序可用于區(qū)分正常的竇性心律與心房顫動(dòng)。要知道，房顫是心律不齊最常見(jiàn)的類(lèi)型，表現(xiàn)為心跳頻率高且十分不規(guī)則，與冠心病、高血壓、中風(fēng)等發(fā)病高度相關(guān)。
“這項(xiàng)技術(shù)讓患者在心臟功能發(fā)生異常時(shí)，能夠?qū)崟r(shí)捕捉到與心臟相關(guān)的有意義的數(shù)據(jù)”，該功能剛剛面世時(shí)，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)首席執(zhí)行官便為其背書(shū)。
當(dāng)然，Apple Watch并非全球第一個(gè)、也并非唯一一個(gè)可以捕獲心電圖的智能手表。單就國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō)，此前國(guó)內(nèi)已有樂(lè)心醫(yī)療的HealthWatchH1、OPPO的ECG版手表及華為的WatchGT2ProECG三款智能手表的ECG拿到了醫(yī)療器械注冊(cè)證。
可如果比較它們監(jiān)測(cè)心率及心電圖功能的準(zhǔn)確性，“國(guó)產(chǎn)手表跟Apple Watch還是有很大差距”，一位使用過(guò)多款智能手表的測(cè)評(píng)師告訴中國(guó)新聞周刊。
這樣看來(lái)，“一天一蘋(píng)果，醫(yī)生遠(yuǎn)離我”好像越來(lái)越近了——尤其是對(duì)當(dāng)代自詡社畜的年輕人來(lái)說(shuō)。
但醫(yī)生對(duì)此是否買(mǎi)賬？
猝死頻發(fā)，心臟健康愈發(fā)被關(guān)注
心電圖的原理并不難理解。簡(jiǎn)單來(lái)講，心肌收縮時(shí)會(huì)帶來(lái)微小的電極變化，發(fā)出電活動(dòng)信號(hào)，可通過(guò)體液等傳導(dǎo)至體表。因而在人體上放置電極導(dǎo)聯(lián)，再經(jīng)過(guò)特定算法，便能將這些電活動(dòng)信號(hào)捕捉并記錄下來(lái)，形成可以反應(yīng)心臟活動(dòng)情況的心電圖。
通過(guò)心電圖，醫(yī)生可以判斷患者的各種心臟問(wèn)題，譬如心律失常、心肌缺血、冠心病、心房心室肥大等。
但其實(shí)在這樣的信號(hào)采集過(guò)程中，可是大有文章。
據(jù)浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院心血管內(nèi)科醫(yī)生侯建文向中國(guó)新聞周刊介紹，由于心臟是立體的，為更全面了解心臟活動(dòng)情況，眼下國(guó)際普遍使用的醫(yī)用心電圖設(shè)備往往是在人的四肢及在心臟側(cè)胸口表面分別放置4個(gè)和6個(gè)電極片，再通過(guò)導(dǎo)聯(lián)線與設(shè)備上的電流計(jì)相連，從而記錄心臟四個(gè)心房、心室清晰的電信號(hào)。
可以看到幾個(gè)電極的位置圖源：中新圖片
醫(yī)用心電圖設(shè)備又分為靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩種。像我們?cè)隗w檢時(shí)的心電結(jié)果，便屬于靜態(tài)心電圖，只可記錄那兩三分鐘測(cè)量時(shí)間內(nèi)的心電數(shù)據(jù)；動(dòng)態(tài)心電圖則可以在24小時(shí)內(nèi)持續(xù)記錄心電信號(hào)，更適用于對(duì)患者的臨床觀察，但醫(yī)生只能在第二天才能看到全天記錄數(shù)據(jù)，從而對(duì)患者的癥狀進(jìn)行判斷。
也正因如此，醫(yī)用心電圖設(shè)備的確存在弊端，即無(wú)法時(shí)刻實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)心電改變，也就無(wú)法及時(shí)對(duì)異常發(fā)出預(yù)警。
值得注意的是，全球來(lái)看，心血管患病率均在持續(xù)上升。根據(jù)國(guó)家心血管病中心推算，2020年，我國(guó)心血管病患者已超過(guò)3億，這意味著每5個(gè)人就有1個(gè)患者。
同時(shí)，世衛(wèi)組織去年底發(fā)布的《2019年全球衛(wèi)生估計(jì)報(bào)告》顯示，過(guò)去20年里，心臟病一直是全球首要死因。
更為觸動(dòng)國(guó)內(nèi)社畜的是，隨著工作壓力和強(qiáng)度日益增加，心源性猝死成了當(dāng)代青年們十分恐懼的噩夢(mèng)。如果能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)、即時(shí)反饋心臟的情況，或許諸如拼多多員工猝死的事情便不會(huì)發(fā)生。
在這一背景下，佩戴十分便利的智能手表紛紛加入移動(dòng)ECG戰(zhàn)局中就順理成章了。
醫(yī)生會(huì)參考智能手表的數(shù)據(jù)，但意義沒(méi)那么大
相比于醫(yī)用心電圖設(shè)備，擁有ECG功能的智能手表除了可以更隨時(shí)隨地即時(shí)檢測(cè)心電外，還能讓人在更平靜的狀態(tài)下進(jìn)行測(cè)量。畢竟在院內(nèi)環(huán)境中，部分人難免過(guò)度緊張，導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)偏差。
圖源：蘋(píng)果官網(wǎng)
事實(shí)上，據(jù)哥倫比亞廣播公司報(bào)道，Apple Watch發(fā)出的房顫警報(bào)的確曾拯救一位得克薩斯州老人的性命。該79歲老人是一名獸醫(yī)，據(jù)其描述，此前他并未出現(xiàn)任何心悸、疲勞或頭暈的癥狀，直到手表提醒他去看了醫(yī)生，他才適時(shí)接受了手術(shù)。
不過(guò)即便同醫(yī)用心電圖設(shè)備一樣，智能手表的ECG功能在中國(guó)亦屬于二類(lèi)醫(yī)療器械范疇（即只限于心電數(shù)據(jù)的記錄、不具備分析和診斷功能），但作為檢測(cè)工具，二者之間仍存在著很大不同。
“一般智能手表的ECG目前是通過(guò)光學(xué)傳感器來(lái)感應(yīng)人脈搏波動(dòng)的信號(hào)，然后通過(guò)一系列轉(zhuǎn)化形成心電信號(hào)——相當(dāng)于模擬的電信號(hào)”，侯建文告訴中國(guó)新聞周刊，“即便再配合上接觸式電極，最多也只能實(shí)現(xiàn)一個(gè)單導(dǎo)聯(lián)的信號(hào)”。
相比于醫(yī)用心電圖設(shè)備，這樣的信號(hào)捕捉方式一方面更容易受到環(huán)境因素干擾，譬如光線情況、體表的干燥度及潔凈度，另一方面只能對(duì)心臟的活動(dòng)情況作出部分反應(yīng)。
以Apple Watch為例，其ECG功能最大的作用是檢測(cè)房顫，但對(duì)其它與心臟相關(guān)的疾病檢查，如心臟病發(fā)作、血栓及其它形式的心律失常等，并不能起到作用。
同時(shí)，“對(duì)臨床來(lái)說(shuō)，這樣的心電結(jié)果顯然不夠精確”，侯建文表示�！斑@導(dǎo)致可能存在誤報(bào)，比如有時(shí)候患者其實(shí)已經(jīng)發(fā)生了心電異常，但手表報(bào)出的數(shù)據(jù)是正常的。”
當(dāng)時(shí)給Apple Watch的許可文件中，美國(guó)FDA也預(yù)警了其讀數(shù)可能不準(zhǔn)確的風(fēng)險(xiǎn)，并指出佩戴者不應(yīng)根據(jù)其結(jié)果做出醫(yī)療決定，仍需經(jīng)由醫(yī)生實(shí)際檢查。
而假陽(yáng)性及假陰性的誤報(bào)，將可能分別給佩戴者帶來(lái)未及時(shí)就診，或過(guò)度恐慌從而導(dǎo)致額外檢測(cè)等過(guò)度治療占用醫(yī)療資源，甚至可能加重抑郁癥患者癥狀的后果——畢竟并非所有心跳不規(guī)律都是危險(xiǎn)的，偶爾出現(xiàn)心律不齊并不具有臨床意義。
美國(guó)RWJ Barnabas健康中心心血管醫(yī)療主任Gary Rogal曾對(duì)媒體表示：“我絕不贊同每個(gè)人都該佩戴智能設(shè)備的觀點(diǎn)。對(duì)不少人來(lái)說(shuō)，Apple Watch除了讓你時(shí)不時(shí)抓狂一下，可能別無(wú)益處�！�
美國(guó)預(yù)防服務(wù)工作組也建議，不要對(duì)心臟病風(fēng)險(xiǎn)低的無(wú)癥狀年輕人進(jìn)行心電圖篩查，因?yàn)檠芯匡@示，對(duì)健康成年人的廣泛心電圖篩查對(duì)健康結(jié)果沒(méi)有任何影響。
但當(dāng)然，這并不意味著智能手表的ECG毫無(wú)用處。
據(jù)侯建文介紹，一方面，智能手表的ECG結(jié)果可以為醫(yī)生提供患者主訴某一異常時(shí)段的即時(shí)信息，可以為醫(yī)生的診斷提供部分依據(jù)；另一方面，對(duì)患者院外的長(zhǎng)期隨訪來(lái)說(shuō)，智能手表也算得上一個(gè)有效的輔助手段。
同時(shí)，我們完全可以暢想，隨著技術(shù)的進(jìn)步及大量臨床研究的嚴(yán)謹(jǐn)論證，智能手表對(duì)我們健康的監(jiān)測(cè)可以日趨精準(zhǔn)。
不過(guò)在當(dāng)下，我們必須明白，眼下的可穿戴設(shè)備還不足以如蘋(píng)果等科技公司所言，成為“醫(yī)療資產(chǎn)”。
